Mercato farmaceutico e normativa dei prodotti salutari
A.A. 2025/2026
Learning objectives
Il corso si propone di fornire conoscenze relative alle caratteristiche, tendenze e fattori economici che disciplinano il mercato dei prodotti farmaceutici, con particolare riferimento a quello dei medicinali generici. Ulteriore obiettivo formativo dell'insegnamento è quello di far conoscere le principali categorie di prodotti ad attività salutare vendute in farmacia, fra i quali cosmetici, integratori alimentari, alimenti per gruppi specifici, e le relative normative comunitarie e nazionali in vigore, relativamente agli aspetti produttivi e di commercializzazione.
Expected learning outcomes
Al termine del corso lo studente dovrà avere una visione globale dei principali aspetti economico-normativi dei medicinali, dei cosmetici e dei prodotti salutari per la gestione in ambito industriale e in farmacia.
Periodo: annuale
Modalità di valutazione: Esame
Giudizio di valutazione: voto verbalizzato in trentesimi
Corso singolo
Questo insegnamento non può essere seguito come corso singolo. Puoi trovare gli insegnamenti disponibili consultando il catalogo corsi singoli.
Course syllabus and organization
Edizione unica
Responsabile
Periodo
annuale
Prerequisiti
Conoscenze generali in ambito farmaceutico e farmacologico. Conoscenze di base del software di foglio di calcolo Excel.
Modalità di verifica dell’apprendimento e criteri di valutazione
La valutazione dell'apprendimento avviene distintamente per i due moduli, e il voto finale viene calcolato come media dei voti conseguiti in ciascuno.
Per entrambi i moduli è prevista la discussione, orale o attraverso una presentazione con diapositive, di un caso di studio. Alla valutazione finale contribuiscono la discussione dell'argomento selezionato per il 70%, e la frequenza alle lezioni e la partecipazione attiva alle stesse per il 30%
Per entrambi i moduli è prevista la discussione, orale o attraverso una presentazione con diapositive, di un caso di studio. Alla valutazione finale contribuiscono la discussione dell'argomento selezionato per il 70%, e la frequenza alle lezioni e la partecipazione attiva alle stesse per il 30%
Modulo: Mercato Farmaceutico
Programma
Introduzione al mercato farmaceutico e all'economia sanitaria. Introduzione al Market access, dalla autorizzazione europea (EMA) all'accesso in Italia: l'iter di prezzo e rimborso dei farmaci. Il ruolo di AIFA e delle aziende farmaceutiche rispetto all'accesso dei farmaci e delle tecnologie sanitarie, dalla fase regolatoria alla dispensazione al paziente. Il ruolo delle società di consulenza all'interno del mondo economico sanitario e l'utilizzo dell'Health Technology Assesment. Gli strumenti economici di accesso: modelli di impatto sul budget e valutazioni economiche. I farmacisti tra gestione, logistica e appropriatezza prescrittiva. Gli sbocchi professionali nell'ambito dell'accesso ai farmaci.
Metodi didattici
Lezioni frontali. Esercitazioni in aula e analisi di casi reali (negoziazioni, accesso regionale, policy aziendali).
Materiale di riferimento
Diapositive delle lezioni e letture integrative fornite dai docenti e da esperti esterni. Documentazione AIFA, Linee guida HTA e criteri di negoziazione
Modulo: Presentazione e normativa dei prodotti salutari
Programma
Aspetti normativi degli alimenti con particolare riferimento 1. ai regolamenti concernenti le indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari (claims) e i prodotti e nuovi ingredienti alimentari (novel food); 2. alla normativa degli alimenti per gruppi specifici; 3. agli integratori alimentari compresi i prodotti di origine vegetale. Il regolamento comunitario dei prodotti cosmetici. Il regolamento comunitario dei dispositivi medici con particolare riferimento ai dispositivi medici a base di sostanze.
Metodi didattici
Lezioni frontali
Materiale di riferimento
Materiale delle lezioni rese disponibili dal docente
Moduli o unità didattiche
Modulo: Mercato Farmaceutico
CHIM/09 - FARMACEUTICO TECNOLOGICO APPLICATIVO - CFU: 4
Lezioni: 32 ore
Docente:
Marcellusi Andrea
Modulo: Presentazione e normativa dei prodotti salutari
CHIM/09 - FARMACEUTICO TECNOLOGICO APPLICATIVO - CFU: 4
Lezioni: 32 ore
Docente:
Casiraghi Antonella
Professor(s)
Ricevimento:
Previo appuntamento
Ricevimento:
Appuntamento su richiesta via mail