Scienze regolatorie e economia delle imprese farmaceutiche

L'insegnamento si propone di fornire agli studenti nozioni relative alla normativa comunitaria prevista per l'ottenimento dell'Autorizzazione alla Produzione e dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC) di medicinali originatori, compresi biotecnologici e prodotti per le terapie avanzate, nonché generici e biosimilari. Saranno discusse le normative alla base dei brevetti, della tutela dei dati proprietari e della pubblicità dei medicinali. Infine, saranno fornite informazioni riguardanti l'organizzazione delle imprese farmaceutiche, con particolare riferimento alle funzioni di ricerca e sviluppo, business development ed accesso al mercato.

Lo studente acquisirà competenze regolatorie riguardanti lo sviluppo e l'immissione in commercio di medicinali e sugli aspetti economici ad essi correlati.